Artykuł został opublikowany 19 października 2020 r.
Jak wygląda sytuacja dzisiaj, 12 lutego 2022 r?
Pojawiły się nowe, wysoce zjadliwe mutacje wirusa HIV.
Wczoraj w Australii wycofano 50 milionów dawek szczepionek (nie podano jakich) z powodu podobno fałszywie dodatnich wyników testów na AIDS.
Johnson and Johnson producent szczepionek na covid opartych na adenowirusie zaprzestał ich produkcji.
Inna szczepionka wykorzystująca adenowirusa, AstraZeneca również zniknęła z rynku.
Książę Harry staje się twarzą projektu nawołującego do powszechnego testowania się na obecność wirusa HIV.
The Science
John Cohen
Niektórzy kandydaci na szczepionkę COVID-19 mogą zwiększyć podatność na HIV, ostrzega grupa naukowców, którzy w 2007 roku dowiedzieli się, że eksperymentalna szczepionka przeciwko HIV podniosła u niektórych osób ryzyko zakażenia wirusem AIDS. Obawy te pojawiły się w tle wyścigu o szczepionkę, która powstrzymałaby pandemię koronawirusa, ale teraz naukowcy upublicznili „apel do ostrożności”, po części dlatego, że próby tych kandydatów mogą wkrótce rozpocząć się w miejscach, w których ogłoszono epidemię HIV , takich jak Republika Południowej Afryki.
Niektóre zatwierdzone i eksperymentalne szczepionki opierają się na różnych adenowirusach, które mogą powodować przeziębienie, ale często są nieszkodliwe. Niefortunna próba szczepionki przeciwko HIV wykorzystała zmodyfikowany szczep znany jako adenowirus 5 (Ad5), aby przenieść do organizmu gen białka powierzchniowego wirusa AIDS. W czterech kandydatach na szczepionki przeciw COVID-19 obecnie w badaniach klinicznych w kilku krajach, w tym w Stanach Zjednoczonych, Ad5 podobnie służy jako „wektor” do przenoszenia genu białka powierzchniowego SARS-CoV-2, wirusowej przyczyny pandemii; dwa z nich przeszły do zakrojonych na szeroką skalę badań skuteczności III fazy w Rosji i Pakistanie.
W dzisiejszym wydaniu The Lancet czterech doświadczonych naukowców podnosi ostrzeżenie przed kandydatami na szczepionkę COVID-19, opowiadając o swoich doświadczeniach w prowadzeniu kontrolowanej placebo próby szczepionki przeciwko AIDS o nazwie STEP. Wstępna analiza STEP wykazała, że nieobrzezani mężczyźni, którzy zostali naturalnie zakażeni Ad5 przed otrzymaniem szczepionki, stali się szczególnie podatni na wirusa AIDS. Szczepionka, wyprodukowana przez firmę Merck, była główną nadzieją na trwające wówczas 20 lat poszukiwania szczepionki, która mogłaby udaremnić zakażenie wirusem HIV. Ale po pojawieniu się wyników STEP pole wpadło w korkociąg. „Odzyskanie zdrowia zajęło dziesięć lat” – mówi jeden ze współautorów korespondencji Lancet , Lawrence Corey z Fred Hutchinson Cancer Research Center.
Corey, który obecnie współkieruje siecią zapobiegania COVID-19 w Stanach Zjednoczonych, która testuje szczepionki na polecenie National Institutes of Health, mówi, że on i jego współautorzy upublicznili się, ponieważ szczepionki przeciwko COVID-19 oparte na Ad5 mogą wkrótce być testowane w populacjach o wysokiej częstości występowania HIV, a tym samym o większym ryzyku przypadkowego zakażenia podczas badania klinicznego. „Gdybym był w kraju Afryki Subsaharyjskiej i podjąłbym decyzję o tym, czego chciałbym dla mojego kraju dla ogólnej populacji stosowania szczepionki SARS-CoV-2, nie wiem, dlaczego miałbym wybrać wektor Ad5 [szczepionka], gdy istnieje wiele innych alternatywnych możliwości” – mówi Corey.
Kryzys w STEP – który oceniał skuteczność szczepionki Merck u osób z wysokim ryzykiem zakażenia HIV w obu Amerykach i Australii – pojawił się również w drugim badaniu, nazwanym Phambili, tej samej szczepionki. Odbywało się jednocześnie w Afryce Południowej i zostało przerwane wcześnie ze względu na dane STEP.
Nie wiadomo dokładnie, w jaki sposób szczepionka Ad5 firmy Merck zwiększyła ryzyko przeniesienia wirusa HIV w STEP i Phambili. Artykuł wstępny Lancet wymienia kilka możliwości, w tym osłabienie odporności na HIV, zwiększenie replikacji wirusa AIDS lub utworzenie większej liczby komórek docelowych dla niego.
Oprócz kandydatów na szczepionkę Ad5 COVID-19, kilka innych wiodących szczepionek, w tym wyprodukowanych przez Johnson & Johnson i AstraZeneca/Uniwersytet Oksfordzki, wykorzystuje różne adenowirusy jako wektory. Nie ma dowodów na to, że którykolwiek z tych adenowirusów zwiększa ryzyko zakażenia wirusem HIV.
Spośród kandydatów na szczepionki przeciw COVID-19 na bazie Ad5, z chińskiej firmy CanSino Biologics, rozwinęła się najdalej. W majowym raporcie Lancet naukowcy z firmy uznali „kontrowersyjną” możliwość, że ich wektor zwiększa ryzyko zakażenia wirusem HIV i powiedzieli, że będą tego szukać w badaniach kandydata. Szczepionka CanSino COVID-19 jest testowana w badaniach skuteczności w Rosji i Pakistanie, które razem mają nadzieję, że zarejestruje ponad 40 000 osób, a firma omawia rozpoczęcie badań w Arabii Saudyjskiej, Brazylii, Chile i Meksyku.
Chiny zatwierdziły już szczepionkę CanSino przeciwko Eboli, która wykorzystuje wektor Ad5. Yu Xuefeng, dyrektor generalny CanSino, mówi Science , że ryzyko zwiększonej podatności na HIV może być ograniczone do szczepionek Ad5, które wytwarzają białko wirusa AIDS. – Nie ma jeszcze jasnej odpowiedzi – mówi Yu. „Na pewno nie widzieliśmy niczego ze szczepionką Ebola”. Szczepionka firmy Ebola została przetestowana na populacji w Sierra Leone, która, jak zauważa, miała stosunkowo wysoką częstość występowania wirusa HIV, co zwiększa prawdopodobieństwo wykrycia problemu, jeśli on istnieje.
Rosyjski Instytut Badawczy Gamaleya ma kandydata na szczepionkę COVID-19, która wykorzystuje kombinację wektorów Ad5 i Ad26; jest teraz w badaniu skuteczności w tym kraju.
W zeszłym tygodniu firma ImmunityBio otrzymała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków na rozpoczęcie badań na ludziach szczepionki COVID-19, która wykorzystuje Ad5 jako wektor. Pierwsza próba odbędzie się w Newport Beach w Kalifornii, ale Patrick Soon-Shiong, dyrektor generalny firmy, mówi, że ma nadzieję przetestować ją również w RPA, gdzie dorastał i uczęszczał do szkoły medycznej.
Nazywa wyniki badania STEP „bardzo, bardzo rozmytymi” i podkreśla, że Ad5 w ImmunityBio ma cztery usunięte geny, które zmniejszają wywołane przez niego reakcje immunologiczne. „Jest wyciszony w 90%” – mówi.
ImmunityBio omawia ryzyko z naukowcami i organami regulacyjnymi w RPA związane z próbą przetestowania zmodyfikowanej szczepionki Ad5 COVID-19. Proces świadomej zgody dla tego proponowanego badania powiedziałby uczestnikom o potencjalnych zagrożeniach, biorąc pod uwagę poprzednie wyniki STEP i Phambili.
Soon-Shiong podkreśla, że eksperymentalna szczepionka przeciw COVID-19 jego firmy, w przeciwieństwie do każdego innego kandydata, który wykorzystuje wektor adenowirusowy, zawiera dwa różne geny SARS-CoV-2 i dlatego może zapewniać lepszą ochronę przed infekcją lub chorobą. Po co testować to tylko w bogatych enklawach południowej Kalifornii, pyta? „Dlaczego nie RPA? Dlaczego nie dla niedocenianych ludzi na świecie?”
Pediatra Glenda Gray, która stoi na czele Rady ds. Badań Medycznych RPA i była przewodniczącą protokołu Phambili, wzięła udział w kilku dyskusjach z zespołem ImmunoBio. „Kiedy [Soon-Shiong] skontaktował się z Republiką Południowej Afryki, byliśmy wyraźnie zaniepokojeni” – mówi Gray. „Wszyscy z nas, którzy byli w Phambili i byli dość przerażeni tym, co się stało, zapytaliśmy, czy istnieje apetyt na zrobienie czegoś w RPA”.
Ale po kilku miesiącach rozważań mieszkańcy RPA doszli do wniosku, że organy regulacyjne powinny rozważyć małą próbę szczepionki u osób o niskim ryzyku zakażenia wirusem HIV, mówi Gray. „Postanowiliśmy jeszcze nie wylewać dziecka z kąpielą” – dodaje. „Jeżeli uda się to osiągnąć w Republice Południowej Afryki, konieczne są szerokie konsultacje ze społecznościami i musimy podwójnie upewnić się, że uczestnicy rozumieją, co wydarzyło się w przeszłości”.
Gray mówi, że RPA docenia ofertę ImmunoBio, która umożliwia krajowi produkcję tego produktu. „Jesteśmy w środku epidemii COVID-19 w RPA i nie wiemy, czy kiedykolwiek uzyskamy dostęp do obecnego zestawu szczepionek” produkowanych gdzie indziej – mówi.
Podkreśla, że decyzję o dalszym rozwoju należy pozostawić naukowcom z RPA, organom regulacyjnym i komisjom etyki. „To niezwykle protekcjonalne, gdy ludzie decydują, jaka nauka jest dobra lub zła dla innych krajów” – mówi. „Wszyscy wiedzą o Phambili i STEP, a naukowcy rozumieją, że istnieje ważna potrzeba zachowania ostrożności”.
Gray, który jest współautorem artykułów o szczepionkach przeciwko HIV z Coreyem i trzema innymi autorami korespondencji w Lancet , mówi, że nie ma łatwych odpowiedzi. „A jeśli ta szczepionka jest najskuteczniejszą szczepionką?” ona pyta. „Jeśli to okaże się ważną szczepionką, będziemy mieli z nią pewne doświadczenie”.
コメント