Transparentztest
Europejska Agencja Leków EMA obecnie wymienia 1 466 095 osobistych zgłoszeń dotyczących podejrzewanych działań niepożądanych, łącznie z 5 363 540 indywidualnymi skutkami ubocznymi szczepionek Covid (stan na 28 stycznia 2022 r.). Na każde zgłoszenie ADR dotyczące danej osoby przypada 3,71 indywidualnych działań niepożądanych.
Prawie jedna trzecia (32%) lub 463 559 przypadków została zakwalifikowana jako ciężka.
W sumie EMA wymienia 21 817 zgonów.
W przypadku dzieci wymieniono 22 349 powiązanych zgłoszeń ADR z łącznie 68 102 indywidualnymi skutkami ubocznymi. Zgłoszono 3,05 skutków ubocznych na dziecko.
9271 dzieci (41%) wykazuje poważne skutki uboczne.
Dane te pochodzą z dziennego raportu grupy Impfnebeneffekten.net z dnia 28.01.2022 r. Grupa ta od miesięcy systematycznie ocenia podejrzane przypadki zgłaszane do EMA na podstawie nieprzetworzonych danych EMA i raportów ADR.
Całkowite dane EMA obejmują raporty zarówno z krajów EOG, jak i krajów spoza EOG.
Dane EMA dla Europejskiego Obszaru Gospodarczego EOG
W przypadku Europejskiego Obszaru Gospodarczego (kraje UE + EFTA Islandia, Liechtenstein, Norwegia bez Szwajcarii) EMA obecnie wymienia 1 015 699 zgłoszeń osobistych dotyczących podejrzeń o ADR, z czego 221 609 z poważnymi skutkami ubocznymi (wskaźniki przypadków Impfnebeneffekten.net 29.01.2012).
Do tej pory cztery szczepionki przeciwko Covid zostały zatwierdzone w UE tylko w ograniczonym zakresie. Obecnie trwa faza zatwierdzania 5. Nie jest jasne, kiedy zostaną opublikowane raporty końcowe.
W bazie danych EMA EudraVigilance wraz z produktami leczniczymi wymienione są również daty szczepionek przeciw Covid:
Covid-19 mRNA Szczepionka Pfizer-Biontech (Tozinameran)
Szczepionka Covid-19 Astrazeneca (Chadoxi NCoV-19)
Covid-19 mRNA Szczepionka Moderna (CX-024414)
Covid-19 Szczepionka Janssen (AD26.CoV2.S)
Porównanie podejrzewanych przypadków poważnych skutków ubocznych
Przegląd poważnych skutków ubocznych
Poważne skutki uboczne, sklasyfikowane jako takie przez EMA, są również poważne. EMA definiuje to w swoich wskazówkach interpretacyjnych w następujący sposób:
„Najważniejsze jest spontaniczne zgłaszanie poważnych lub wcześniej nieznanych podejrzewanych działań niepożądanych. Działanie niepożądane jest uważane za poważne, jeśli
zagraża życiu lub jest śmiertelne ;
wymaga przyjęcia do szpitala lub przedłużenia istniejącego pobytu w szpitalu;
skutkuje trwałym lub znacznym kalectwem lub niepełnosprawnością; lub
stanowi wrodzoną anomalię/wadę wrodzoną.”
W kategoriach takich jak choroby serca czy zaburzenia układu odpornościowego zdecydowaną większość przypadków stanowią poważne choroby.
W omawianej obecnie w mediach kategorii chorób serca trzy czwarte są poważne: zawał mięśnia sercowego, zatrzymanie akcji serca, zapalenie mięśnia sercowego, dusznica bolesna… lista zgłaszanych chorób serca jest długa. Skutki mogą czasami trwać całe życie lub prowadzić do przedwczesnej śmierci.
Jeśli chodzi o ciężkie działania niepożądane, większość podejrzanych przypadków ze wszystkich 4 szczepionek Covid wystąpiła w klasie narządów układu nerwowego. W przeciwieństwie do chorób serca, na przykład, nie zostało to jeszcze poruszone przez media.
Poniżej znajduje się nasza analiza Tt porównująca szczepionki Covid z innymi szczepionkami.
Szczepionki przeciw Covid EMA EEA vs. PEI Niemcy vs. PEI wszystkie szczepionki w latach 2000-2020 Przypadki podejrzewane Ciężkie skutki uboczne na 1 000 000 dawek szczepionki
Test przejrzystości, dane surowe EMA, PEI, EEA Odsetek przypadków skutków ubocznych szczepień netto, podejrzewane przypadki poważnych skutków ubocznych na 1 milion dawek szczepionki Szczepienie Covid (EMA, PEI) w porównaniu ze wszystkimi szczepieniami (PEI), 29.01.2022
Czerwony = Szczepionki EMA EEA Covid
Czerwony = szczepionki PEI Covid
Niebieski = PEI wszystkie szczepionki 2000-2020
Porównanie skutków ubocznych szczepionki przeciw krowim EMA z PEI i PEI wszystkimi innymi szczepionkami z lat 2000-2020
Aby zrozumieć zakres podejrzewanych przez EMA przypadków skutków ubocznych, warto porównać je przede wszystkim z innymi szczepionkami.
W swoim ostatnim raporcie bezpieczeństwa z 23 grudnia 2021 r. Paul-Ehrlich-Institut odnotował łącznie 196 974 zgłoszeń o podejrzewanych skutkach ubocznych między 27 grudnia 2020 r. a grudniem 2021 r., zwłaszcza w przypadku szczepionek Covid
30 listopada 2021 r. Spośród nich 26 196 było ciężkich. Według PEI w ciągu tych jedenastu miesięcy podano 123,3 miliona dawek szczepionki Covid.
W ciągu ostatnich 20 lat – od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2020 r. – PEI zarejestrowała dokładnie 54 488 zgłoszonych przypadków z podejrzeniem skutków ubocznych dla wszystkich szczepionek stosowanych w tych dwóch dekadach. Spośród nich 917 było ciężkich. Według bazy danych UAB i Statista w latach 2000-2020 podano łącznie 625,5 miliona dawek szczepionki, łącznie ponad 400 szczepionek.
Liczby EMA na grafice odnoszą się do dziennego raportu z dnia 28.01.2022 oraz wskaźników przypadków z dnia 29.01.2022 z grupy Impfnebeneffekten.net. Wskaźniki przypadków EMA odnoszą się do krajów Europejskiego Obszaru Gospodarczego EOG.
Ponieważ w grę wchodzą wskaźniki przypadków ciężkich skutków ubocznych na 1 000 000 dawek szczepionki, możliwe jest porównanie. Nie można całkowicie wykluczyć specyficznych dla danego kraju wpływów z różnych systemów ankietowych i wskaźników sprawozdawczości. Wiadomo, że niemiecki Paul-Ehrlich-Institut PEI wysyła do EMA mniej raportów na 1 milion dawek szczepionki niż inne kraje UE, takie jak Holandia.
Grafiki należy zatem rozumieć pod tymi ograniczeniami. W każdym razie pokazuje, jak duża jest dysproporcja skutków ubocznych szczepionek Covid (zarówno EMA, jak i PEI) w stosunku do innych szczepionek.
Według wskaźników zachorowań na 1 milion dawek szczepionki, poważne skutki uboczne szczepień przeciw Covid zgłoszone do EMA są około 200 razy częstsze niż poważne skutki uboczne wymienione w bazie danych ADR dla wszystkich szczepionek w Niemczech w okresie 2000-2020.
Podejrzewane poważne skutki uboczne Szczepionki przeciw Covid według liczby
Test przejrzystości, surowe dane EMA, dzienny raport netto o skutkach ubocznych szczepionek 28.01.2022, liczba poważnych skutków ubocznych według liczby i szczepionki przeciw Covid, 28.01.2022
Do 28 stycznia 2022 r. baza danych EMA zawierała łącznie 463 559 osobistych podejrzeń (raportów ADR) poważnych skutków ubocznych. Spośród nich 30 141 sklasyfikowano jako zagrażające życiu, 125 754 przypadki wymagały hospitalizacji, a 30 951 powoduje ciągłe następstwa. Było 21 817 podejrzanych przypadków śmiertelnych.
Impfnebeneffekten.net, UE Poważne przypadki według wieku, raport dzienny 28.01.2012
W przeciwieństwie do chorób Covid, w grupie wiekowej 18-64 lata występuje kumulacja. Niestety EMA nie przewiduje podziału na wiele grup wiekowych. Byłoby również przejrzyste, gdyby EMA określiła również względne ryzyko lub podejrzewane przypadki na 1 000 000 szczepień dla różnych grup wiekowych.
330 987 z 463 559 przypadków - prawie trzy czwarte lub 71% - występuje w tych grupach od 1 do 64 lat. Ci młodsi ludzie zwykle nie są często dotknięci chorobami Covid. Ten aspekt zdecydowanie musi zostać uwzględniony w analizie korzyści i ryzyka.
Impfnebeneffekten.net, UE Ciężkie skutki uboczne u dzieci/młodzieży, raport dzienny 28.01.2012
EMA podejrzewała przypadki poważnych skutków ubocznych szczepień u dzieci:
Około 1600 dzieci z zapaleniem mięśnia sercowego,
ok. 800 dzieci z ostrą chorobą serca,
ok. 300 dzieci z paraliżem,
ponad 100 dzieci z zakrzepicą zatorową
I to w tak krótkim czasie i choć do tej pory tylko część dzieci/młodzieży została zaszczepiona mRNA.
Porównanie z dziećmi na oddziale intensywnej terapii z powodu choroby Covid
Według raportu rocznego RWI 2020 sporządzonego na zlecenie Federalnego Ministerstwa Zdrowia, w 2020 roku dokładnie 120 dzieci przebywało na niemieckich oddziałach intensywnej terapii z powodu Covid. To 0,33%. Pozostałych 99,66% pacjentów intensywnej terapii stanowili więc osoby dorosłe.
Porównanie zgłoszonych zgonów
Szczepionki przeciw Covid EMA EEA vs. PEI Niemcy vs. PEI wszystkie szczepionki w latach 2000-2020 podejrzewane przypadki zgonów na 1 000 000 dawek szczepionki
Test przejrzystości, dane surowe EMA, PEI, wskaźniki przypadków EWR skutki uboczne szczepień netto, zgony na 1 milion dawek szczepionki Szczepienie Covid (EMA, PEI) w porównaniu ze wszystkimi szczepieniami (PEI), 29.01.2022
Szary = EMA EEA Szczepionki Covid
Czarny = szczepionki PEI Covid
Niebieski = PEI wszystkie szczepionki 2000-2020
Wskaźniki spadku EMA odnoszą się do EOG.
EMA podejrzewała, że przypadki zaszczepienia Covid powodujące śmierć występują proporcjonalnie 17 razy częściej niż w przypadku innych szczepionek w Niemczech. Uderzające jest to, że – pomimo niskich wskaźników raportowania PEI znanych w porównaniu UE – zgony PEI są nieco wyższe niż w krajach EOG.
Impfnebeneffekten.net, EMA podejrzewane przypadki szczepienia Covid zakończone zgonem w obrazie klinicznym, raport dzienny 28.01.2022
Analizując zgony nie według klasy narządów, ale według obrazu klinicznego, można zauważyć, że szczególnie dużą liczbę podejrzanych przypadków można przypisać obrazom klinicznym z szybką lub nagłą śmiercią: niespodziewany zgon, zawał serca, duszność , zakrzepica i zator, udar, mówią tu jasnym językiem.
Empirycznie uderzające jest to, że liczby te nie występowały wcześniej w takiej ilości dla żadnej grupy leków, a także dla szczepionek. Dotyczy to szczepionek zarówno w liczbach bezwzględnych, jak i względnych w przypadkach na 1 000 000 szczepień.
Impfnebeneffekten.net, zgony dzieci/młodzieży, raport dzienny 28.01.2012
Według tych danych z grupy Impfnebeneffekten.net do EMA zgłoszono około 150 zgonów dzieci.
Dane dotyczące skutków ubocznych szczepionki EMA nie zawierają niezgłoszonych przypadków
Dla porównania: wniosek grupy parlamentarnej FDP do rządu federalnego z dnia 15 marca 2021 r. spowodował: Jak dotąd tylko 10 zgonów z powodu Covidów w wieku poniżej 20 lat. 8 z nich miało wcześniejsze choroby.
Porównanie podejrzewanych zgonów, w tym 95% niezgłoszonych przypadków
Należy wziąć pod uwagę dużą liczbę niezgłoszonych przypadków
Według metabadania Hazella i in. glin. - który ocenił 37 badań dotyczących tego pytania - przeciętne „zaniżenie” w bazach danych ADR Pharma to niezgłoszona liczba 94%. Zgodnie z wynikami tego dużego metabadania 94% rzeczywistych skutków ubocznych nie zostało rozpoznanych ani zgłoszonych. Nie znamy żadnego porównywalnego znaczącego i obszernego metabadania na ten temat.
W 2021 r. austriacka firma farmaceutyczna Pharmig określiła odsetek rzeczywistych podejrzanych przypadków szczepienia Covid odnotowanych na poziomie 6%.
PEI odnosi się również do problemu zaniżania raportów przy zgłaszaniu skutków ubocznych szczepionek.
Nawet po zgłoszeniu PEI odsetek zgłoszonych podejrzanych przypadków może wynosić zaledwie 5%. Na przykład w 2018 r . PEI odniosła się do metabadania Hazella i do ogromnego problemu zaniżania raportów.
Według amerykańskiej bazy danych szczepień VAERS, zarządzanej wspólnie przez amerykańską CDC i amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), zgłoszony wskaźnik przypadków wynosi tylko 1%. Liczbę niezgłoszonych przypadków szacuje się zatem na 99%. Liczby oparte są na Raporcie Lazarusa z 2010 roku, w którym oceniano wyniki na przestrzeni kilku lat. US VAERS wciąż odwołuje się do Raportu Łazarza i ogromnego problemu zaniżania raportów – nawet w epoce Covid.
Istnieje wiele innych postów na temat pod przykrywką. Liczbę niezgłoszonych przypadków należy zatem ocenić jako wysoką: zgodnie z tymi badaniami należałoby dodać około 95% niezgłoszonych lub nierozpoznanych skutków ubocznych.
Poniższa grafika przedstawia zgłoszone domniemane zgony, w tym niezgłoszone przypadki, przy założonej liczbie niezgłoszonych przypadków 95%.
Szczepionki przeciw Covid EMA EEA vs. PEI Niemcy vs. PEI wszystkie szczepionki z lat 2000-2020 podejrzewane przypadki zgonu według liczby, w tym 95% przypadków niezgłoszonych
Test przejrzystości, surowe dane EMA, PEI, EWR Dzienny raport netto skutków ubocznych szczepień, zgony, w tym 95% niezgłoszonych przypadków według liczby szczepień Covid (EMA, PEI) w porównaniu ze wszystkimi szczepieniami (PEI), 29.01.2022
Szary = EMA EEA Szczepionki Covid
Czarny = szczepionki PEI Covid
Niebieski = PEI wszystkie szczepionki 2000-2020
Zakładając ciemną liczbę 95% z niezgłoszonymi przypadkami, według aktualnych danych EMA dla krajów EOG po szczepieniach przeciw Covid jest około 190 000 zgonów. Dla wszystkich danych EMA, w tym z obszaru spoza EOG, byłoby nawet 436 340 zgonów z 21 817 zgonami, w tym 95% niezgłoszonych przypadków.
Jak pokazano, dane liczbowe dla EEA są jedynie szacunkami i ekstrapolowane na podstawie badań zaniżonych. Ma jednak na celu zilustrowanie wielkości skutków ubocznych o śmiertelnych konsekwencjach.
Ze względu na szacunkową wartość liczby mogą być niższe lub wyższe niż zgodnie z tą ekstrapolacją. Zgodnie ze stanem badań naukowych należy się spodziewać niezwykle dużej liczby niezgłoszonych przypadków.
Nawet jeśli ta znaczna większość skutków ubocznych i zgonów nie została jeszcze zidentyfikowana, prawdopodobnie w pewnym momencie stanie się to zauważalne w systemie opieki zdrowotnej i będzie wymagało leczenia. Niezależnie od indywidualnego cierpienia ludzkiego, które jest tu wyrządzane licznie, może to stać się obciążeniem dla państwa i systemu zdrowotnego na długi czas.
Nawet jeśli nie chcesz brać pod uwagę tej ciemnej liczby ze względu na ekstrapolację, warto przyjrzeć się innym liczbom rzeczywistym. W Niemczech i innych krajach wiele osób zostało już zaszczepionych trzykrotnie. Trwają dyskusje na temat IV i V szczepienia przypominającego - tylko w tym roku. Wszystkie przedstawione dotychczas wskaźniki przypadków odnoszą się do dawek szczepień. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych wzrasta dla odpowiedniego kandydata do szczepienia z każdą dodatkową dawką szczepionki.
Odsetek podejrzewanych działań niepożądanych zgłaszanych przez lekarzy, personel kliniczny
W przeciwieństwie do niektórych oświadczeń, prawie połowa raportów w EMA jest tworzona przez pracowników sektora zdrowia, takich jak przychodnie czy praktyki medyczne. To przemawia za solidną bazą danych. Ponadto istnieją wypróbowane i przetestowane mechanizmy kontrolne i monitorujące EMA, aby zapewnić jak najlepsze zapasy danych.
Sprawozdania zazwyczaj trafiają najpierw do właściwych organów krajowych (niemiecki PEI). Często zgłaszają te przypadki do EMA w filtrowanej formie. Nie bez znaczenia część raportów dotyczących podejrzanych działań jest również czyszczona lub usuwana przez EMA zgodnie z raportem Grupy ds. Skutków Ubocznych Szczepień.
Podsumowanie testu przejrzystości
Skutki uboczne szczepienia Covid zgłoszone do EMA przynoszą rekordowe wartości.
Skutki uboczne szczepionki EMA Covid stanowią 80% wszystkich skutków ubocznych zgłoszonych do EMA w 2020 r.
Jeśli prześledzisz informacje zawarte w raporcie rocznym za rok 2020, 1 466 095 podejrzanych przypadków szczepienia Covid w okresie zaledwie 13 miesięcy do stycznia 2022 r. stanowi prawie dokładnie 80% z 1 821 211 podejrzeń o skutki uboczne wszystkich 5 042 substancji pochodzących z leków / wymienione tam szczepienia w 2020 roku do końca.
Rekordowej liczby podejrzewanych przypadków poważnych skutków ubocznych szczepionek Covid nie można od razu odrzucić. Nie można ich też ozdobić żadnymi sztuczkami arytmetycznymi lub rozumowymi. Mówią jasnym językiem: działania należy podjąć natychmiast. Podejrzane przypadki muszą zostać szczegółowo zbadane i wyjaśnione.
Jeśli nadal będziesz to ignorować, tylko popychasz wciąż narastający problem przed siebie. Za każdą liczbą stoi indywidualny los i potencjalnie możliwa do uniknięcia tragedia. Każdy przypadek wpłynie na nasz system opieki zdrowotnej i spowoduje ogromne koszty następcze.
Duże systemy monitorowania, takie jak WHO VigiAccess, EMA EudraVigilance lub US VAERS, nadal działają w połowie procesu raportowania. Liczby prawdopodobnie nie będą kompletne. Zwróciliśmy już uwagę na ogromne różnice w sprawozdaniach.
Najpóźniej jednak, gdy rozpatrywane są zgłoszenia ADR, wydaje się, że nie jest to prawidłowe. Oczywiście nic się nie dzieje. Czy sygnały ostrzegawcze są tutaj ignorowane? Dlaczego nie reagujesz?
Dlaczego my, obywatele, nie poprosimy naszych odpowiedzialnych członków Landtagu/Bundestagu o jak najszybsze wyjaśnienie tych kwestii?
Dlaczego członkowie Landtagu i Bundestagu sami nie stają się aktywni i nie składają odpowiednich wniosków o wyjaśnienia?
Jak długo wielkie media mogą nadal ignorować te góry skutków ubocznych?
Dlaczego wielkie media nie prowadzą badań śledczych na ten kompleks tematów, który wpływa na zdrowie wszystkich obywateli na całym świecie?
Comments